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JIS T 2304:2012
医疗器械软件.软件生命周期过程

Medical device software -- Software life cycle processes


标准号
JIS T 2304:2012
发布
2012年
总页数
74页
发布单位
日本工业标准调查会
替代标准
JIS T 2304:2017
当前最新
JIS T 2304:2017
 
 
介绍
该标准主要针对医疗器械软件的开发与维护过程，明确了软件生命周期各阶段的具体要求。内容涵盖需求分析、设计、实现、测试、部署及维护等环节，强调了各阶段之间的衔接与文档管理。同时，标准还涉及风险管理、配置管理以及变更控制等相关内容，为医疗器械软件的开发提供了系统化的指导框架。该标准适用于医疗器械软件的全生命周期管理，确保软件产品的安全性与有效性。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

专题

医疗器械 生命 周期 医疗器械软件生命周期 医疗器械 软件生命周期 医疗器械 软件 生命周期 医疗器械 寿命期

JIS T 2304:2012相似标准

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