1.1 本指南涵盖适用于生物医学或制药应用或两者的壳聚糖盐的评估,包括但不限于组织工程医疗产品(TEMPS)。 1.2 本指南阐述了与壳聚糖盐的功能、表征和纯度相关的关键参数。 1.3 与任何材料一样,壳聚糖的某些特性可能会因生产特定零件或装置所需的加工技术(例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌等)而改变。因此,应使用适当的测试方法来评估这种聚合物的制造形式...
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透明质酸盐 | Chitosan Salts |
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