有源医疗器械 加速老化
本专题涉及有源医疗器械 加速老化的标准有52条。
国际标准分类中，有源医疗器械 加速老化涉及到消毒和灭菌、医疗设备。
在中国标准分类中，有源医疗器械 加速老化涉及到基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械。
美国材料与试验协会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- ASTM F1980-16 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
- ASTM F1980-99e1 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
- ASTM F1980-21 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
- ASTM F1980-07(2011) 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南
- ASTM F1980-02 无菌医疗设备包装的加速老化的标准指南
- ASTM F1980-07 医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南
海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- GSO ASTM F1980:2021 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
- GSO ASTM F1980:2024 无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南
- GSO ISO 14708-6:2015 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速（包括除颤）的有源植入式医疗器械的特殊要求
- GSO ISO 14708-6:2024 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
巴林国家计量局，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- BH GSO ASTM F1980:2022 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
- BH GSO ASTM F1980:2024 加速老化标准指南对灭菌医疗器械屏障系统
- BH GSO ISO 14708-6:2017 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
行业标准-医药，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法.第1部分:加速老化试验指南
- YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
- YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
- YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
意大利统一标准化组织，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- UNI CEI EN 45502-2-2:2022 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械的特殊要求（包括植入式除颤器）
- UNI CEI EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- EC 1-2023 UNI EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
瑞典标准研究所，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- SS-EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械的特殊要求（包括植入式除颤器）
中国团体标准，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- T/CAMDI 134.4-2024 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法
- T/CAMDI 152-2025 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法
丹麦标准化协会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- DANSK DS/EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- DANSK DS/ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- DANSK DS/EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求（ISO 14708-6:2019）
- DANSK DS/EN 45502-2-1:2004 有源植入式医疗器械 第2-1部分：用于治疗心动过缓的有源植入式医疗器械的特殊要求（心脏起搏器）
西班牙标准化协会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- AENOR UNE-EN 45502-2-2 CORR:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- AENOR UNE-EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- UNE-EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第 2-2 部分：用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的特殊要求（包括植入式除颤器）
- UNE-EN ISO 14708-6:2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
意大利电工委员会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- CEI UNI EN 45502-2-2/AB:2019 有源植入式医疗器械 第2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- CEI UNI EN 45502-2-2:2019 有源植入式医疗器械 第2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- CEI UNI EN ISO 14708-6:2023 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
挪威标准，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- NS-EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- NS-EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求（ISO 14708-6:2019）
印度标准局，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- IS/ISO 17664-2017 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商需提供的有关医疗器械加工的信息
- IS 17750-6-2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分 用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
英国标准学会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- BS EN 45502-2-2:2008(2009) 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- BS EN ISO 14708-6:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗器械 用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- 08/30191609 DC BS ISO 14708-6 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分 用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
法国标准化协会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- NF C74-503-6*NF EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- NF EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 - 第 2-2 部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式心律转复除颤器）的特殊要求
加拿大标准协会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- CSA Z314-2023 加拿大所有医疗机构中医疗器械的再处理
德国标准化学会，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- DIN EN ISO 17664-2:2024 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的有关医疗器械加工的信息 第2部分：非关键医疗器械 (ISO 17664-2:2021)
- DIN EN ISO 14708-6:2018-08 草案 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- DIN EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求（ISO 14708-6:2019）
- DIN EN ISO 14708-6 E:2018 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求 草案
俄罗斯标准局，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- GOST R 57506-2017 医疗器械. 用于治疗快速心律失常的植入式除颤器和其他有源植入式医疗器械. 政府采购技术要求
阿曼规格和计量局，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- OS GSO ISO 14708-6:2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
国际标准化组织，关于有源医疗器械 加速老化的标准
- ISO 14708-6:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）
