ASTM F1223-20
用于确定总膝关节置换约束的标准测试方法

Standard Test Method for Determination of Total Knee Replacement Constraint

适用范围: 1.1 该测试方法可用于比较全膝关节置换术（TKR）的约束特征，目的是将新设计与现有的临床成功设计进行比较，或确定两个相似或不相似设计之间的约束差异。
1.2 该测试方法涵盖了根据在体外环境中特定负载条件下确定的固有关节设计所描绘的运动来量化 TKR 约束的方法。
1.3 被认为适用于约束确定的测试包括前后牵拉、内外剪切、旋转松弛、外翻-内翻旋转和牵引（如果适用）。还包括识别会影响该运动的接触表面的几何参数以及报告测试结果的方法。（参见实践E4。） 1.4 该测试方法不是磨损测试。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

术语	描述
anterior curvature anterior curvature	胫骨组件上一般为平面设计的股骨头状设计，在前侧有一个向上的凹面。
bearing surface bearing surface	指人工关节组件上用于承受载荷并接触另一组件的表面区域。
condyle condyle	模仿关节解剖结构的设计实体，主要用于传输关节反应力，并具有几何特性以决定全膝关节置换装置的一般运动学。

testing machines	用于验证测试机的力的实践方法。