ASTM F2062-00(2018) 手术器械方形驱动互连标准规范标准

适用范围: 1.1 本规范适用于手术过程中用于钻孔、攻丝、驱动或放置医疗器械的手术器械的互连。
1.2 本规范包括驱动元件和从动元件的尺寸和公差。
1.3 ASME B107.4M-1995 中给出的规范是为工业应用而设计的，对于外科应用来说被认为过于宽松。用于工业应用的弹簧通常由碳钢制成，比不锈钢弹簧能够承受更高的负载。本标准中给出的规格旨在减少手术器械意外脱离的可能性。这种意外脱离可能会伤害患者或最终用户，或者损坏或污染仪器。
1.4 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

术语	描述
钻孔 Drilling	形成孔的操作。
驱动 Driving	在手术中转动、推动或拉动 surgical instruments 以放置医疗设备的动作。
四方驱动 Square Drive	具有四个等宽且相互垂直的驱动表面的连接，可以是雌雄式。
攻丝 Tapping	形成螺纹的操作。

ASTM F2062-00(2018)
手术器械方形驱动互连标准规范